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  • 人體生物資料庫

人體生物資料庫


  

  關於我們
三軍總 醫院人體生物資料庫係依據行政院衛生福利部「人體生物資料庫管理條例」設置成立,目的為提供本院醫學研究穩定可靠的生物檢體來源及建立完整的臨床資料系統,除 促進醫學發展外,希冀未來研究成果能增進人民健康福祉。 

人體生物資料庫之設置 組織架構 作業規定 參與者權利救濟措施準則
倫理委員會作業規定 倫理委員會委員名單 保密與利益迴避管理 參與者同意書取得及保存
商業運用利益回饋要點 資料及資訊運用計畫 人體生物資料庫研究資料使用契約




生物檢體採集程序補正說明 研究材料運用規定 研究材料申請審查規定 生物 資料庫檢體處理標準
作業程序
人體生物資料庫檢體
申請流程
生物檢體品質管理作業程序 參與者要求停止提供生物檢體、退出參與或變更同意使用範圍 參與者退出暨檢體與資料銷毀流程記錄表
人體生物資料庫火災緊急應變疏散計畫
非醫療類緊急應變處理
管理程序
Roche MagNA Pure 組織去氧核醣核酸萃取中文標準作業手冊





「人 體生物資料庫系統」資訊安全作業規範 資 訊管理單位之組織、權責及分工 人 員管理及資訊安全訓練 網 路安全管理作業流程及程序
資 訊系統存取控制管理作業及程序 資 訊系統購置、發展及維護安全管理作業流程及程序 資 訊資產管理作業流程及程序 實 體及環境安全管理作業流程及程序
資 訊安全事件發生之通報及保全處理程序 業 務持續管理作業流程及程






   生物資料入庫


人體生物檢體入庫說明


人體生物檢體入庫申請流程圖 


人 體生物資料保存申請書  PDF  WORD

人體生物資料庫參與者同意書   填寫範本

  生物資料儲存情形
   
截至105年2月29日,serum 960管,gDNA 638管,Tissue 521管,Tissue gDNA 403管。

  生物資料出庫
管理中心受理生物資料申請文件,申請者應備妥
以上文件紙本乙份,送至管理中心。管理中心確認文件齊全並初步判斷是否具商業運用利益情事後,提供申請者受理證明。

  最新消息  
     倫 理委員會開會時間
2016/12/06 16:00,503會議室。
2016/09/13 16:00,503會議室。
2016/06/21 16:00,503會議室。
2016/03/08 16:00,503會議室。
2015/12/01 16:00,503會議室。
2015/10/06 16:00,503會議室。(因杜鵑颱風原9月29日會議順延至10月6日)
2015/06/23 16:00,304會議室。
2015/03/18 16:00,302會議室。
2014/12/10 16:00,302會議室。
2014/09/09 16:00,302會議室。
2014/06/10 16:00,302會議室。
2014/04/01 16:00,302會議室。
2013/12/18 16:00,302會議室。
2013/07/22 15:00,303會議室。
2013/05/06
15:00,304會議室。
2013/03/07
15:00,外科部會議室。
2012/11/29
14:00,外科部會議室。會議決議,人體生物資料庫暫不接受非本國人(外國人)檢體入庫。
2012/06/28 14:00,302會議室。
2012/03/19 15:30,302會議室。
2012/01/02
14:00,303會議室。
    
     研討會
2016/09/10 「105年人體生物資料庫研究經驗分享(II)」
Integrated Biomedical Informatics for Translational Clinical Research and Precision Medicine
轉譯臨床研究和精準醫學的生物醫學資訊整合                
美國NIH Intramural IT and Bioinformatics Program  范揚政 主任

The global unique identifier and information integration
全域唯一辨識碼與資訊整合    
陽明大學系統與合成生物學研究中心 楊永正 主任
                            
臺灣人體生物資料庫申請和運用    
臺灣人體生物資料庫 褚候維 博士

2016/03/05 「105年人體生物資料庫研究經驗分享」
美兆健康資源中心之建置過程及挑戰                  財團法人演譯基金會  江欣蓉 組長
從健康資料使用到健康促進                                  財團法人演譯基金會  趙景雲 組長
臺灣人體生物資料庫資料釋出暨運用經驗分享  臺灣人體生物資料庫  沈志陽 執行長

    主 管機關函文
2014/08/28 衛福部函釋,衛部醫字第1031665051號
2014/04/09 本院人體生物資料庫已獲衛福部同意設置許可。
2012/08/08
總統令:刪除「人體生物資料庫管理條例」第29條條文,華總一義字第10100177991號 [PDF]。
2012/03/13
有關病人檢體於病理檢驗後之剩餘組織蠟塊之歸屬與使用範圍疑義乙案,請 依說明段辦理,請查照。衛署醫字第 1010204815號
2012/01/20
有關人體生物資料庫管理條例施行前已設置 之生物資料庫尚未補正者,其生物檢體得繼續保存之適用原則,規定如說明,請 查照轉知。衛署醫字第1010260018號
2012/01/05
「生物檢體輸入輸出作業要點」,業經行政 院衛生署於101年1月5日署授食字第 1001408806號公告,請 查照轉知。

  
   相關法規
人體生物資料庫管理條例 (101.08.08)  
人體生物資料庫資訊安全規範 (99.07.02)  
人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 (99.09.08)  
人體 生物資料庫設置許可管理辦法 (100.01.31)  
人體 生物資料庫審查費收費標準 (100.02.15)
人體研究法 (100.12.28) 
研究用人體檢體採集與使用注意事項 (95.08.18)  
生物檢體輸入輸出作業要點 (101.01.05) 
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 (101.07.05)
個人資料保護法 (101.10.1)

   
  管理中心
生物資料庫代表人 : 朱柏齡 主任
生 物醫學主管 : 于承平 醫師
中心主任
: 于承平 主任 
中心執 行秘書
檢 體研究員
許仁駿 研 究員 CV
02-8792-3311#24006
個 案管理師 李桂芳 小姐
辦公室位置 :  5F  HO5017 (中央走道上)
聯絡電話 :  02-8792-3311#16744, #24007
:  0987-859-215
:  886-2-6602-3352
電子信箱 :  biobank@ndmctsgh.edu.tw


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