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臨床試驗藥品管理簡介

環境與設備

臨床試驗藥品專櫃儲存於一獨立上鎖空間,鑰匙由管理藥師專人保管,空間內共有116個小型藥櫃(含4個管制藥品專用藥櫃)、20個中型藥櫃及4個大型藥櫃,藥櫃皆由防火防潮之材料組裝而成,溫度由中央空調控制於22℃左右。

冷藏藥品儲存於試驗藥局內可上鎖冰箱與本部之共用冷藏室中,冷藏室有設置上鎖之專櫃供臨床試驗藥品存放。室溫藥櫃、冰箱與冷藏室皆有電子式連續溫度記錄器記錄溫度變化情形,為確保藥品儲存於適當之溫度,本部亦裝設遠端溫度監控系統,當溫度發生異常時系統即主動通知藥師前往處理,以確保藥品安定性。

臨床試驗藥局 臨床試驗藥局

服務人員及時間

臨床試驗藥品管理有專職藥師一名及back up藥師一名,每年參加GCP相關教育課程並取得證書或上課證明。上班時間為開診日之星期一至五上午8:00~12:00及下午1:00~5:00,如需收發藥品或業務諮詢請盡量安排於上班時段,若於國定假日之開診日有試驗業務需求,請事先與管理藥師聯繫另作安排。

收費方式

依試驗收案人數(需使用試驗藥品之受試者人數)而定,自簽約日起算 1-10人,收取30,000元,11-40人收取40,000元,41-100人收取50,000元;逾年另計。試驗藥品若需由無菌製劑室特殊配製(如化療藥物、TPN等),費用採計以每件個案每次調劑技術費350元。

進藥申請流程及表單下載

進藥前請先填寫「三軍總醫院臨床試驗用藥管理申請資料清單」,並將電子檔e-mail至tsgh.ids@gmail.com。

請依序將資料備齊,以活頁資料夾(內可用11孔活頁資料袋)裝訂,將文件以標籤標示置入資料夾,書背標示試驗名稱及試驗編號,於進藥前至少一星期繳交。

聯絡方式

臨床試驗藥品管理藥師:張絜雯

電話:+886-2-8792-3311分機17637

傳真:+886-2-6602-5517

E-mail:tsgh.ids@gmail.com


臨床試驗藥品管理作業規定暨收費辦法

申請臨床試驗用藥管理所需資料

臨床試驗申請Q&A

溫度記錄專區

語音服務
瀏覽人次:4062 更新時間:2019/11/21 上午 10:20:00
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