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臨床試驗藥品管理簡介

環境與設備

臨床試驗藥局為一獨立空間,出入有門禁管制,臨床試驗藥品採一試驗案一藥櫃存放,藥櫃鑰匙由管理藥師專人保管,空間內共有360個藥櫃,藥櫃皆由防火防潮之材料組裝而成,藥局溫度控制於22℃、濕度60%左右。藥局內有4台冷藏冰箱、-20度與-80度冷凍冰箱各一台可存放相關儲存條件之試驗藥品,室溫藥櫃與冰箱皆有電子式連續溫度記錄器記錄溫度變化情形,為確保藥品儲存於適當之溫度,本部亦裝設遠端溫度監控系統,當溫度發生異常時系統即主動通知藥師前往處理,以確保藥品安定性。

試驗藥局(外觀)  試驗藥(儲藥區)  試驗藥(儲藥區2)

 

服務人員及時間

臨床試驗藥品管理有專職藥師一名及兼職藥師兩名,定期參加GCP相關教育課程並取得證書或上課證明。上班時間為正常上班日之星期一至五上午8:00~12:00及下午1:00~5:00,如需收發藥品或業務諮詢請盡量安排於上班時段,若於國定假日之開診日有試驗業務需求,請事先與管理藥師聯繫另作安排。

 

收費方式

  1. 自112年1月起簽約案件適用軍醫局 國醫藥政字第1110240813號核定之「三軍總醫院臨床試驗藥品管理作業規定」,請見下方附件,請於簽約前來信臨床試驗藥師確認收費標準。
  2. 111年12月(含)以前簽約案件依簽約時收費方式收費,如下:依試驗收案人數(需使用試驗藥品之受試者人數)而定,自簽約日起計算, 1-10人收取30,000元,11-40人收取40,000元,41-100人收取50,000元;逾年另計。試驗藥品若需由無菌製劑室特殊配製(如化療藥物、TPN等),費用採計以每件個案每次調劑技術費350元。

 

進藥申請流程及表單下載

進藥前請先填寫「三軍總醫院臨床試驗用藥管理申請資料清單」,並將電子檔e-mail至tsgh.ids@gmail.com。

請依序將資料備齊,以活頁資料夾(內可用11孔活頁資料袋)裝訂,將文件以標籤標示置入資料夾,書背標示試驗名稱及試驗編號,於進藥前至少一星期繳交。

 

聯絡方式

住址台北市內湖區成功路2325  B1 臨床試驗藥局  

Investigational Drug Seivice, B1, No.325, Sec. 2, Cheng-Kung Rd., Neihu 11490, Taipei, Taiwan, R.O.C.

臨床試驗藥局聯絡電話代表號:02-87923311# 88118  

中文名

e-mail

Telephone Number

張絜雯  

tsgh.ids@gmail.com

02-87923311#17637

鄭詩蒨

phd00159@gmail.com

02-8792-3311#17639

鍾佩珣

peixunzhong@gmail.com 

02-8792-3311#17316

 

三軍總醫院臨床試驗藥品管理作業規定暨收費辦法

申請臨床試驗用藥管理所需資料

臨床試驗藥品申請Q&A

 

 

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更新時間:2023/1/27 下午 04:13:17

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