知情同意書從說明到簽訂的整個流程有明確的規範。試驗主持人或研究人員在徵詢您加入臨床試驗意願時,須在適當環境向您出示知情同意書,並以淺顯易懂的方式說明內容、回答您提出的疑問,在確認您了解研究內容,且給予充分的時間考慮、溝通後,才於同意書上簽名。
收起