依據本會規定，送審文件中『計畫中文摘要、計劃書、受試者/受訪者/基因同意書、研究執行之問卷、病患日誌卡、訪談大綱、招募受試者廣告文宣品、個案報告表、主持人手冊』等資料必須有備有文件版本日期才符合行政審查標準。（需備有版本日期文件列表以送審資料表上為準，本教材並未完整列出）。以下爲您介紹何謂文件版本日期及如何文件製作版本日期：
文件版本日期是什麼？有什麼好處？
文件版本日期如同一份文件的名字，審查過程中同一份文件可能會經過幾次的修改，為了使您能方便控管文件修改版本號，我們要求主持人在送件時即需爲文件加上版本日期，每次修改時也需要將版本往後跳動。
我該怎麼訂出本版日期？
您可以自由為您的文件訂定版本日期，但為了讓其他人也能看輕易看懂版本日期，推薦使以下兩種常見的命名方式
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v1.0-20120101
或
Version1.0-20120101
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表示此文件於20120101年定稿為第一版未來修改文件時，若微小幅度修正（如依照委員審查意見回覆）您可以選擇將版本日期往後跳為V1.1-20120201；若是大幅度的修正或是自行修正（如送審變更案）您可以將版本日期往後跳為v2.0-20120201.
優點：可由版本知道您依委員意見修正過幾次文件，或送過幾次修正案
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v1-20120101
或
Version1.0-20120101
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表示此文件於20120101年定稿為第一版
未來修改文件時，不論任何理由的修正，您必須將版本日期後跳為v2-20120201
優點：很清楚的知道您總共修改過幾次文件
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l 無論您選擇哪種方式，修改文件時版本編號一定是依序往後跳動，不可隨意跳動或往前跳。
l 提醒您，部分文件右上角有本會SOP版本列表，請勿任意更動移除，並請勿直接套用其格式為您文件的版本日期，建議選擇上述的方式訂出屬於您的文件版本日期。
該怎麼製作文件的版本日期？
在WORD裡面，以『插入頁尾』的方式將版本日期插入文件的頁尾，一般建議將版本日期放在文件的左下角。依據您的WORD版本不同，您可透過鍵入『F1』叫出WORD小幫手，輸入『頁尾』，按照小幫手的協助完成製作。
l 提醒您，整份文件每一頁皆需列出文件版本日期。
要是我文件不具備版本日期送件時會發生什麼事情？
依據本會規定，送審文件中若不需具備版本日期則無法收件，需請您將文件取回修正後再行送件。
人體試驗審議會行政管理中心敬上