1.有關專案進口供診治危急或重大病患之藥品申請，請依衛生福利部食品藥物管理署108年10月5日FDA藥字第1081408668號函辦理，依序會辦①藥審會 ②人體試驗審議會 ③衛材補給保養室，簽奉院本部執行官核准後，始得申請專案進口。

2.簽呈會辦至本會前，請承辦人先主動提供簽呈中所有資料電子檔案，其中計畫書是(word檔)，以email寄送，外部信箱請寄至 [email protected]     內部信箱請搜尋:林昀萱

寄信主旨:專案進口+藥物名或恩慈療法+疾病名稱。

1110801已更新表單，即日起使用。若缺少文件，將退回至原單位。

1.本會依照專案進口與恩慈療法SOP進行審查，請務必提前將資料送至各相關單位，各審查單位皆須審查步驟與行政流程，無法立即馬上現在審查完成。

2.無使用本會表單填寫，或用舊表單。<請自表單下載>。

3.未主動提供簽呈檢附所有文件的電子檔案(PDF檔)或本會計畫書Word檔。

4.病人同意書中將計畫主持人連絡電話留公務機號碼5碼(病人無法撥打公務機號碼，請留手機號碼)。

5.簽呈內容與檢附文件不同。

6.簽呈上的聯絡人與實際負責送審人不同，若不同請以便條紙上書寫實際負責送審人姓名與電話，以利後續連繫。

7.若需自取，請於簽呈派送單上寫上聯絡人與電話，餘一律採派送。

8.派送單上遺漏送審單位。

9.遺漏[專案進口恩慈療法送審資料表]。