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人體試驗審議會行政管理中心
電話：02-8792-3311 各業務承辦人請如下表格
辦公室位址：醫療大樓5樓5113室(中央走道上)
服務時間：08:00-11:30~13:00-16:00
(若遇本會召開會議時間11:00-15:00暫停服務，造成不便敬請見諒)
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承辦人員
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業務內容
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職務代理人
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莊如峰行政執行秘書
分機17763
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計畫案件分派與覆核文件
個案管理師與助理督導。
醫策會評鑑、國際認證業務規劃與執行。
定期召開行政會議/聯席會議。
規劃標準作業程序。
辦理研究倫理相關之繼續教育課程。
JIRB追認審查計畫案件(100.4.30以前通過之新案) 。
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待聘個案管理師
分機17766
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審議會決議事項執行與推動。
一般與簡易審查計畫案件。
負責委員審查計畫案件效率。
協助委員與計畫主持人之溝通。
審議會會議召開準備。
送審業務相關諮詢與輔導。
評鑑業務執行與推動。
安排實地訪查。
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主辦本會案號為Ｃ開頭計畫案件
新案、變更案受理與諮詢。
審議會決議事項執行與推動。
一般與簡易審查計畫案件。
負責委員審查計畫案件效率。
協助委員與計畫主持人之溝通。
審議會會議召開準備。
送審業務相關諮詢與輔導。
PTMS業務規劃。
評鑑業務執行與推動。
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蕭允臻個管師
分機17764
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主辦本會案號為B開頭計畫案件
新案、變更案受理與諮詢。
審議會決議事項執行與推動。
一般與簡易審查計畫案件。
負責委員審查計畫案件效率。
協助委員與計畫主持人之溝通。
審議會會議召開準備。
送審業務相關諮詢與輔導。
評鑑業務執行與推動。
會議記錄撰寫(含網路公告版)。
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莊如峰 執秘
分機17763
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洪子涵 個案管理師(受試者保護中心)
分機17768
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執行偏差/ＳＡＥ通報
執行偏差通報。
SAE通報。
委託本會代審簽訂與人員訓練。
線上送審諮詢。
經費申報。
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莊如峰 執秘
分機17763
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林昀萱助理
分機17765
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免審案 /審查費收據
協助各業務承辦人業務。
新案行政檢核。
負責免審案審查判定業務。
審查費收入與收據流程。
專案進口與恩慈療法送審業務。
每日追蹤線上系統案件進度，提醒各組承辦人。
快遞/掛號/平信/收發業務。
歸檔作業。
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蕭允臻個管師
分機17764
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