經本會審查通過後,核准文件包含人體試驗/研究同意函/核備函、受試者同意書/基因同意書/受訪同意書/兒童版同意書,
皆會上傳至PTMS系統(不會再核發紙本文件/公文),
請依照此次送審IRB類型,於送審文件第35項其他,請計畫主持人自行下載文件使用與收案。
例如:
新案審查通過了,核定文件就會放在[新案送審文件]35.其他欄位,備註上會註明:IRB核准文件。
變更案1審查通過了,核定文件就會放在[變更案送審文件]35.其他欄位,備註上會註明:IRB核准文件。
持續審查案審查通過了,核定文件就會放在[持續審查送審文件]35.其他欄位,備註上會註明:IRB核准文件
詳如附件!