病歷借閱申請公告
本室針對病歷借閱ISO標準作業程序審視修定,有關病歷借閱為「研究計畫」類注意事項如下:
一、檢附文件需備齊,始啟動病歷借調作業,文件如下:
1. 專案借調病歷申請單
2. IRB人體試驗計畫同意函(有效期限內)
3. 機構合作證明文件(如:函或契約書)
4. 受試者同意書影印本
5. 借閱者簽署之病人病歷隱私保密切結書
6. 借閱者身份證明文件影印本(職員證及有照片身份證明文件)
7. 授權閱覽病歷同意書
二、 專案借調病歷申請單「單位主管欄位」需由「計畫主持人」簽名或蓋章。
三、 以電子線上調閱於資料備齊全後至少需3個工作天開通權限及設定。
四、 附件需完整交付,且僅限本案使用,不得跨案使用。
五、 紙本閱覽每次5本為限,紙本病歷歸還需當面清點正確無誤後,始得再借閱其他病歷。
六、申請流程